Prix des médicaments : tensions croissantes entre laboratoires et régulateurs face à l’envol des coûts

Contexte mondial et enjeux du tarif des traitements

Les relations entre les laboratoires pharmaceutiques et les autorités de régulation se crispent à l’échelle internationale autour des tarifs des nouveaux médicaments. Les fabricants estiment que l’innovation n’est pas suffisamment récompensée par les organismes de contrôle, tandis que les autorités sanitaires s’inquiètent de la hausse des coûts des traitements innovants dans un contexte politique et budgétaire de plus en plus contraint.

Influence des décisions politiques et cadre international

La situation est accentuée par des interventions publiques et des signaux émanant notamment des États‑Unis. En mai, un décret présidentiel a été pris pour rapprocher les prix pratiqués aux États‑Unis des niveaux les plus bas observés dans des pays dont le PIB par habitant représente au moins 60 % du niveau américain. Par ailleurs, il a été suggéré que les pays européens participent davantage au financement de l’innovation.

Ce contexte nourrit des débats sur la transparence des mécanismes et sur l’efficacité des accords noués entre autorités publiques et laboratoires.

Évolution des mécanismes de fixation des prix

Depuis les années 1990, le modèle de négociation a évolué: les coûts seuls ne constituent plus le seul critère, et la valeur des traitements est désormais au cœur des discussions entre régulateurs et promoteurs. Cette mutation est régulièrement évoquée face à la pression financière et à la montée des coûts des traitements innovants.

Chiffres-clés et coûts des traitements

Les dépenses liées aux traitements anticancéreux, hors coûts médicaux annexes, ont connu une hausse d’environ 75 % au cours des cinq dernières années, atteignant 252 milliards de dollars en 2024 (environ 200 milliards de francs). Les acteurs rappellent que le développement d’un nouveau traitement peut impliquer une décennie d’efforts et un investissement estimé à environ 5,5 milliards de francs, et que seulement une minorité des candidats en essais cliniques accède au marché.

Dans ce contexte, plusieurs pays européens – notamment l’Italie, l’Espagne et la France – exigent des remises et des rabais afin d’obtenir des prix plus accessibles et un accès rapide à l’innovation. Les accords conclus restent souvent confidentiels, au motif qu’un secret permettrait d’éviter une course à des prix encore plus bas entre États.

Accès et perceptions publiques

Cette opacité a alimenté l’idée d’un prix de référence international trompeur, alimentant les débats sur l’équilibre entre coût et accès. Des experts soulignent que les négociations s’éternisent, ce qui peut retarder l’arrivée de traitements sur les marchés.

Face à ces difficultés, les agences d’évaluation des technologies de santé (HTA) se déploient dans presque tous les pays européens pour mesurer l’impact clinique, social et économique des médicaments. Ces évaluations contribuent à décourager ou retarder l’accès via les systèmes de remboursement centralisés: en Europe, 29 % des traitements approuvés au cours des trois années précédant 2024 étaient remboursables, contre 42 % en 2019, selon une étude menée par la fédération des associations et industries pharmaceutiques européennes.

Par ailleurs, certains traitements disponibles aux États‑Unis peuvent être jugés insuffisamment rentables par certains régulateurs européens, comme dans les cas du médicament contre Alzheimer Legembi ou du cancer du sein Enhertu. En juillet, Roche a retiré Lunsumio du marché suisse après qu’un niveau accru de preuves a été demandé pour fixer le prix définitif.

À ce stade, aucune solution durable ne se dessine pour la fixation des prix, et les analystes estiment que les appels à hausser les tarifs dans d’autres pays risquent d’accroître les tensions. Selon eux, les systèmes de santé européens, souvent financés par l’État, disposent de ressources limitées pour payer des services de soins plus coûteux.